Առողջություն 17:59 07/11/2020 Հայաստան

ԱԱՏՄ-ն հայտնում է «Սոլկոսերիլ» դեղի որոշ սերիաների հետկանչի մասին

ՀՀ առողջապահական և աշխատանքի տեսչական մարմինը հայտնում է «Սոլկոսերիլ» դեղի որոշ սերիաների հետկանչի մասին։ Հետկանչի նպատակով ՀՀ ԱԱՏՄ ղեկավարի կողմից տրվել է կարգադրագիր՝ հիմք ընդունելով ՀՀ ԱՆ «Ակադեմիկոս Է. Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՓԲԸ 2020 թ․ նոյեմբերի 6-ի փորձագիտական եզրակացությունը։ Վերջինիս համաձայն՝ ՊԱԳ համապատասխանության դիտարկման ժամանակ հայտնաբերվել են ՊԱԳ պահանջների խախտումներ և ներարկման համար նախատեսված լուծույթների ստերիլության երաշխիքները բացակայում են այս դեղերի մասով՝
• Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (25/5×5/) ամպուլներ 2մլ Շվեյցարիա Լեգասի Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Ռուհրբերգշտրասե 21, 4127 Բրիսֆելդեն, ՄԵԴԱ Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Հեգնաուշտրասե 60, 8602 Վանգեն-Բրուտիսելեն (Շվեյցարիա)
• Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ Շվեյցարիա Լեգասի Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Ռուհրբերգշտրասե 21, 4127 Բրիսֆելդեն, ՄԵԴԱ Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Հեգնաուշտրասե 60, 8602 Վանգեն-Բրուտիսելեն (Շվեյցարիա)։

Հիմք ընդունելով
- 2019 թ․ փետրվարի 28-ի «ՀՀ-ում չգրանցված կամ որակի պահանջներին չհամապատասխանող կամ պիտանիության ժամկետն անցած կամ գրանցումն ուժը կորցրած ճանաչված կամ գրանցումը կասեցված կամ ՀՀ օրենսդրության խախտմամբ ներմուծված դեղերի, կեղծ դեղերի, դեղանյութերի, դեղաբուսական հումքի, հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի մասին ահազանգի ծանուցման, շրջանառությունը դադարեցնելու և շրջանառությունից հանելու (հետկանչի) կարգը սահմանելու մասին» ՀՀ կառավարության թիվ 164-Ն որոշմամբ հաստատված կարգի 2-րդ կետը, 5-րդ կետի 2-րդ ենթակետը,
- «Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի 23-րդ հոդվածի 2-րդ մասը,
- Հաշվի առնելով ՀՀ ԱԱՏՄ կանոնադրության 19-րդ կետի 7-րդ ենթակետի պահանջները,
- ՀՀ ԱՆ «Ակադեմիկոս Է. Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՓԲԸ 2020 թ․ նոյեմբերի 6-ի փորձագիտական եզրակացությունը,

ՀՀ ԱԱՏՄ ղեկավարի կողմից տրվել է կարգադրագիր դեղը ներմուծող «Ալֆա-ֆարմ իմպորտ» ՓԲԸ-ին՝ ի դեմս տնօրենի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով ՀՀ-ում հետևյալ դեղերի շրջանառության դադարեցումը և հետկանչը՝
- «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (25/5×5/) ամպուլներ 2մլ․, սերիա՝ 111178, պիտ․ ժամկետ՝ 30․04․2022թ.,
- «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»՝
• սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,
• սերիա՝ 112172, պիտ․ ժամկետ՝ 31․05․2022թ.,
• սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ.։

Հետկանչի ավարտից հետո դեղի ոչնչացումն իրականացնել «Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի 23-րդ հոդվածի 2-րդ մասով, 26-րդ հոդվածով և ՀՀ ԱՆ 2013 թ․ փետրվարի 1-ի «Դեղատներում կամ դեղատնային կրպակներում բժշկական թափոնների հաշվառման կարգը սահմանելու մասին» N 05-Ն հրամանով սահմանված կարգով։

Իրականացված միջոցառումների մասին 3 օրը մեկ անգամ ներկայացնել հաշվետվություն Տեսչական մարմին՝ ՀՀ ք. Երևան, Նորք-Մարաշ, Ա. Արմենակյան 129 և [email protected] հասցեներով:



Աղբյուր` Panorama.am
Share |
Տեքստում սխալ կամ վրիպակ նկատելու դեպքում, ուղարկեք խմբագրին հաղորդագրություն` նշելով տվյալ սխալը, այնուհետև սեղմելով Ctrl-Enter:

Լրահոս

13:32
ՊԵԿ-ին մոտավորապես 400 միավոր մարտական զենք է հարկավոր. Արշակ Գասպարյան
ՊԵԿ նախագահի տեղակալ Արշակ Գասպարյանն այսօր ԱԺ-ում հայտնեց, որ իրենց գերատեսչությանը մոտավորապես 400 միավոր մարտական զենք է հարկավոր...
Աղբյուր` Panorama.am
13:27
Պատերազմում պարտված իշխանությունն անխուսափելիորեն պետք է հեռանա. Աննա Գրիգորյան
«Ես ցանկանում եմ երկրում տեսնել միջանկյալ՝ տեխնոկրատների կառավարություն, սակայն այս պահին չեմ տեսնում այնպիսի մարդկանց, որոնք կարող են այդ...
Աղբյուր` Panorama.am
13:22
ՄԻՊ-ը գերիների հարցով դիմել է ԵԱՀԿ Մինսկի խմբի համանախագահներին
ՀՀ Մարդու իրավունքների պաշտպան Արման Թաթոյանը այսօր պաշտոնական նամակով դիմել է ԵԱՀԿ Մինսկի խմբի համանախագահներին ու ԵԱՀԿ գործող նախագահի...
Աղբյուր` Panorama.am
13:19
Իսագուլյան. Միքայել Մինասյանը խոսում է այլ բանի մասին, ԱԱԾ-ն հերքում է միանգամայն այլ բան
«Ես կարող եմ ողջունել Միքայել Մինասյանի համաձակ քայլը»,- «Հայելի» ակումբում հայտարարեց «Ազգային...
Աղբյուր` Panorama.am
13:13
Լավրով. Ռուսաստանին և Չինաստանին զսպելու հարցում ԱՄՆ-ի գիծը կշարունակվի նոր վարչակազմի օրոք
Ռուսաստանին և Չինաստանին զսպելու հարցում ԱՄՆ-ի գիծը կշարունակվի նոր վարչակազմի օրոք։ Այսօր հայտարարել է Ռուսաստանի արտգործնախարար Սերգեյ...
Աղբյուր` Panorama.am
13:06
Ավելի քան 93 հազար արցախցի ժամանավորապես ապաստանել էր Հայաստանում. Միքայել Վիրաբյան
«Վերջին տվյալներով, 93 300-ից ավելի արցախիցներ էին ժամանավորապես ապաստանել Հայաստանում»,- ասուլիսում այս տվյալը ներկայացրեց ՀՀ-ում...
Աղբյուր` Panorama.am
12:56
Հարկային ծառայողի օրինական պահանջը չկատարելու դեպքում վարչական տույժ կկիրառվի
Խորհրդարանը քննարկում է «Վարչական իրավախախտումների վերաբերյալ» ՀՀ օրենսգրքում փոփոխություններ կատարելու մասին օրենքի նախագիծը։...
Աղբյուր` Panorama.am
12:52
Թուրքիան կրկին կտրել է Սիրիայի Հասաքա քաղաքի ջրամատակարարումը
«Թուրքական զավթիչ ուժերը հերթական անգամ կտրել են Սիրիայի հյուսիս-արևելքում գտնվող Հասաքա քաղաքի ջրամատակարարումը»,- այս մասին գրում...
Աղբյուր` Panorama.am
12:46
Թուրքերը ևս մեկ հին հայկական եկեղեցի են վաճառքի հանել
Թուրքիայում շարունակում են քրիստոնեական եկեղեցիների ու մշակութային կոթողների վաճառքի կամ դրանց ախոռի վերածման քաղաքականությունն ու...
Աղբյուր` Panorama.am
12:40
Գերմանիայում հայտնաբերվել է կորոնավիրուսի նոր մուտացիա
Կորոնավիրուսային վարակի նոր մուտացիա է հայտնաբերվել հարավային Գերմանիայում՝ Գարմիշ-Պարտենկիրխեն քաղաքի (Բավարիայի դաշնային նահանգ) կլինիկայում...
Աղբյուր` Panorama.am
12:33
41-ամյա տղամարդը կալանավորվել է՝ զինծառայողի բուժման, գերությունից ազատելու համար գումար հափշտակելու մեղադրանքով
Քննչական կոմիտեի Կոտայքի մարզային քննչական վարչությունում քննվող քրեական գործով իրականացված քննչական և դատավարական այլ գործողությունների...
Աղբյուր` Panorama.am
12:27
«Իմ Ձայնը». Մեծ զոհեր ունենալու Փաշինյանի մոլուցքը
«Իմ Ձայնը» նախագիծը տարածել է նախագծի փորձագետ Արման Պետրոսյանի հոդվածը, որը ներկայացնում ենք ամբողջությամբ. «Փաշինյանի...
Աղբյուր` Panorama.am
12:21
Պատրաստ եղեք, 100 տոկոս իմացեք, չենք թողնելու՝ մարսեք. ԲՀԿ-ն՝ իշխանություններին
«Ինչ լավ է, որ սկսել եք խոսել, ձեններդ սկսել է դուրս գալ, ասում եք՝ ընդդիմությունը խնդիր է։ Ընդդիմությունը միշտ էլ ձեր համար խնդիր է...
Աղբյուր` Panorama.am
12:17
Samsung-ի փոխնախագահը դատապարտվեց ազատազրկման՝ Հվ. Կորեայի նախկին նախագահի ընկերուհուն տրված կաշառքի գործով
Samsung Electronics-ի փոխնախագահ և Samsung Group-ի գլխավոր ժառանգ Լի Չժե Յենը դատապարտվեց երկու տարի վեց ամսվա ազատազրկման՝ Հարավային Կարեայի...
Աղբյուր` Panorama.am
12:10
Անհետ կորած զինծառայողի հորեղբայրը խնդրում է ԴՆԹ անալիզ հանձնել
Նրա խոսքով շուրջ 50 մարմին ԴՆԹ-ն արված է, տերերը չեն կարողանում գտնվել, իսկ տրված մարդկանց անալիզների հետ չի համըկնում:
Աղբյուր` Panorama.am
12:04
Ադրբեջանի զինծառյողները հայ վարորդներին վիզը կտրելու ազդանշաններ են ցույց տալիս. Իվետա Տոնոյանը
«Նույն տրամաբանությամբ կառավարությունը կարող է տիեզերագնացության զարգացման կամ ռենգեղջյուրների պոպուլացիային վերաբերող նախաձեռնություններ...
Աղբյուր` Panorama.am
11:57
Արզնի-Շամիրամ ջրանցքում դի են գտել
Արագածոտնի մարզային ճգնաժամային կառավարման կենտրոն հունվարի 17-ին, ժամը 15:03-ին ահազանգ է ստացվել, որ Կարբի գյուղի ամառանոցների մոտակայքում...
Աղբյուր` Panorama.am
11:51
«Փաշինյանը գնաց Ալիևի հետ ճաշեց ու վերադարձավ, իսկ հայ ռազմագերիների ծնողները մնացին իրենց խնդրի հետ»
«Ինձ մոտ տպավորություն է, որ մենք ապրում ենք երկու զուգահեռ իրականություններում. կա մի իրականություն, որտեղ Նիկոլ Փաշինյանը պետք է հեռանա,...
Աղբյուր` Panorama.am
11:48
Վահան Թումասյան. Արագ թաղվում է հասարակությունը ծայրահեղ աղքատության գիրկը
«Շիրակ կենտրոն» ՀԿ նախագահ Վահան Թումասյանը, ում նախաձեռնությամբ Շիրակում ապրող բազմաթիվ մարդիկ տնակներից տեղափոխվել են բնակարաններ,...
Աղբյուր` Panorama.am
11:42
ՌԴ ՊՆ. Հայաստանից Արցախ է վերադարձել մոտ 50,000 մարդ
Ռուսաստանի պաշտպանության նախարարությունը հայտնում է, որ ռուս խաղաղապահները Հայաստանից Լեռնային Ղարաբաղ է վերադարձել փախստականների հերթական...
Աղբյուր` Panorama.am
11:36
Արցախում կորոնավիրուսի նոր դեպքեր են գրանցվել
Արցախում, ընդհանուր առմամբ, հաստատվել է կորոնավիրուսային հիվանդության 2234 դեպք, որոնցից 31-ը` մահվան ելքով:
Աղբյուր` Panorama.am
11:30
Իրանի բիոտեխնոլագիայի ասոցիացիայի նախագահ. Կորոնավիրուսի իրանական պատվաստանյութն արդյունավետ է
Իրանի բիոտեխնոլագիայի սսոցիացիայի նախագահը հայտարարել է, որ կորոնավիրուսի իրանական պատվաստանյութն արդյունավետ է: Կիրակի օրը, ԻՌՆԱ...
Աղբյուր` Panorama.am
11:23
Ադրբեջանի բանակի զինծառայողները մուտք են գործել Թուրքիա
Ադրբեջանի բանակի մի խումբ զինծառայողներ ժամանել են Թուրքիա՝ մասնակցելու թուրքական բանակի հետ համատեղ զորավարժությանը: Այս մասին գրում է Pars...
Աղբյուր` Panorama.am
11:17
Համերգ և հարգանքի տուրք՝ նվիրված Առնո Բաբաջանյանի ծննդյան 100-ամյակին
Հունվարի 22-ին լրանում է մեծանուն հայ կոմպոզիտոր, դաշնակահար, ԽՍՀՄ ժողովրդական արտիստ, Պետական մրցանակների դափնեկիր Առնո Բաբաջանյանի 100-ամյակը:...
Աղբյուր` Panorama.am
11:11
ԱՀԿ-ն պարզաբանել է՝ քանի օր է COVID-19 հիվանդը լինում վարակիչ
Ռուսաստանում Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) ներկայացուցիչ Մելիտա Վուինովիչն ասել է, թե քանի օր է COVID-19-ով հիվանդը...
Աղբյուր` Panorama.am
11:06
Օբամայի վարչակազմի շատ աշխատակիցներ կվերադառնան պետքարտուղարություն
Բայդենի նշանակումները երկրի արտաքին գործերի գերատեսչությունում ազդարարում են այն մասին, որ ԱՄՆ-ը վերադառնում է իր նախկին դիվանագիտական...
Աղբյուր` Panorama.am
10:55
Հայտնաբերված 3 զոհված զինծառայողներից մեկի ինքնությունն է հայտնի
Այսօր շարունակվում են որոնողական աշխատանքները Հադրութ, Ջաբրայիլ և Ֆիզուլի ուղղությամբ:
Աղբյուր` Panorama.am
10:53
Էրդողանը շուտով «կվերացվի» ռազմական տարրերի կողմից. Դավութօղլու
Թուրքիայի նախագահ Ռեջեփ Թայիփ Էրդողանը գտնվում է պուտչիստական ռազմական «խնամակալության» տակ և շուտով «կվերացվի» իրեն...
Աղբյուր` Panorama.am
10:50
«Իմ քայլը» խմբակցությունը մերժեց ռազմագերիների հարցը ԱԺ-ում քննարկելու առաջարկը
ԱԺ այսօրվա հերթական նիստում «Լուսավոր Հայաստան» խմբակցության պատգամավոր Տարոն Սիմոնյանը՝ ներկայացնելով «Ստեղծված իրավիճակում և...
Աղբյուր` Panorama.am

Տեսանյութեր

Ազատամարտիկ, բժիշկ. Փաշինյանի ժամ առաջ հրաժարականը երկիրը տեղատվությունից, ցնցումներից դուրս բերելու լավագույն ճանապարհն է
12:36 27/12/2020

Ազատամարտիկ, բժիշկ. Փաշինյանի ժամ առաջ հրաժարականը երկիրը տեղատվությունից, ցնցումներից դուրս բերելու լավագույն ճանապարհն է

Հետևեք մեզ և ծանոթացեք թարմ լուրերին!

Ամենից շատ կարդացված նյութեր

{"core.blocks.header.spell_message1":"\u0546\u0577\u057e\u0561\u056e \u057d\u056d\u0561\u056c\u0568` ","core.blocks.header.spell_message2":"\u0548\u0582\u0572\u0561\u0580\u056f\u0565\u055e\u056c \u0570\u0561\u0572\u0578\u0580\u0564\u0561\u0563\u0580\u0578\u0582\u0569\u0575\u0578\u0582\u0576 \u057d\u056d\u0561\u056c\u056b \u0574\u0561\u057d\u056b\u0576:"}